Экспресс-тест Rapid Bio на антиген SARS-CoV-2 зарегистрирован Росздравнадзором

11 декабря 2020 года Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему Rapid Bio для выявления антигена к SARS-CoV-2. На тот момент это был уже второй экспресс-тест, оперативно разработанный участником «Сколково» с начала пандемии.

Новый тест (регистрационное удостоверение на медицинское изделия № РЗН 2020/12901 от 11.12.2020 г.) позволяет менее чем за 10 минут определить наличие вируса помощью назофарингеального мазка из носоглотки.

В отличие от ПЦР-анализа, для проведения экспресс-теста “Рапид Био” не требуются лаборатории и дополнительное оборудование. Взять мазок и оперативно получить результат можно практически в любом месте.

Главная задача экспресс-теста на выявление антигена к SARS-CoV-2 - помощь в ускорении и упрощении диагностики и лечения пациентов зараженных коронавирусом.

Ранее в 2020 г. Росдравнадзор зарегистрировал другой экспресс-тест от «Рапид Био», который выявляет антитела класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека.